ChiCTR2200056011进行中（未招募）不适用
早期肠内营养补充益生菌（布拉氏酵母菌）对 ICU 患者新发感染及肠道微生态的影响——单中心随机对照临床研究
科室自选1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年4月10日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新发感染
研究概览
简要总结
评估 ICU 患者早期肠内营养的基础上加用肠道益生菌（真菌型）对患者新发感染及肠道微生态的影响。 1.明确 ICU-EN 患者的肠道菌群特征（是否存在紊乱）及其相关因素。 2.评价 ICU-EN 患者加用益生菌（真菌型）是否能进一步影响菌群紊乱和影响其临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.新入 ICU 2 天内的患者；
- •2.预期 ICU 住院至少 2 天；
- •3.具备可用的肠内营养通路；
- •4.年龄 ≥ 18 岁；
排除标准
- •2.对益生菌（真菌型）过敏；
- •3.治疗方案中包含口服或静脉注射抗真菌药物；
- •4.预计 48 小时内死亡的患者。
研究组 & 干预措施
常规营养支持组
常规肠内营养
常规营养支持+益生菌组
布拉氏酵母菌
干预措施: 布拉氏酵母菌
结局指标
主要结局
新发感染
真菌血症
次要结局
- 导管培养结果
- 咽拭子培养结果
- 尿培养结果
- 大便菌群丰度构成变化
- SOFA 评分
- APACHE II 评分
- 炎症标志物
- 其他生化检验指标
研究者
研究点 (1)
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