ChiCTR2000035995尚未招募早期 1 期
18F-DOPA PET/CT 在儿童神经母细胞瘤中的应用：一项前瞻、单中心、开放性临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 敏感性
研究概览
简要总结
基于患者、区域及病灶水平探索 18F-DOPA PET/CT 淋巴结、骨-骨髓及软组织脏器转移灶检测效能。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 年龄≥1 岁并<18 岁；
- •（2） 病理证实神经母细胞瘤性肿瘤并尚未接受治疗；
- •（3） 两周内 24h 尿香草扁桃酸（VMA）或高香草酸（HVA）定量、血 NSE、骨髓涂片或活检；
- •（4） 受试者或监护人，能够理解本研究方案，并愿意参与，签署知情同意书。
排除标准
- •（1） 合并其他肿瘤；
- •（2） 对于 18F-DOPA 显像剂过敏；
- •（3） 幽闭恐惧症、无法平躺、或 PET 显像过程无法保持静止；
- •（4） 严重心血管疾病、无法控制的感染、或其他无法控制的合并疾病、妊娠或哺乳；
结局指标
主要结局
敏感性
次要结局
- 阳性预测值
研究者
研究点 (1)
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