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临床试验/ChiCTR1900024203
ChiCTR1900024203进行中(未招募)4 期

康柏西普在无黄斑水肿的高危增生型糖尿病视网膜病变患者行全视网膜光凝术前与术后应用的差异性分析

成都康弘药业集团股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
黄斑部血流密度

研究概览

简要总结

通过康柏西普在无黄斑水肿的高危增生型糖尿病视网膜病变患者行全视网膜光凝术前与术后应用开展前瞻性、对照性研究,为无黄斑水肿的高危增生型糖尿病视网膜病变的治疗提供新的思路。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 50(—)
性别
All

入选标准

  • •1.在执行任何与研究有关的评估之前,必须签署了知情同意书;
  • •2.无黄斑水肿的高危增生型糖尿病视网膜病变患者;
  • •3.≥18 周岁的中国男性或女性患者。

排除标准

  • •1.患者不能遵循研究或者随访程序;
  • •2.患者接受治疗前曾接受视网膜光凝治疗的患者;
  • •3.患者 3 个月内曾接受抗 VEGF 药物治疗的患者。

研究组 & 干预措施

A 组

先抗 VEGF 药物后行 PRP

干预措施: 先抗 VEGF 药物后行 PRP

B 组

PRP,必需时抗 VEGF 药物

干预措施: PRP,必需时抗 VEGF 药物

结局指标

主要结局

黄斑部血流密度

视野

视力

次要结局

未报告次要终点

研究者

研究点 (1)

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