ChiCTR2500109739进行中（未招募）不适用
Hi-tACS 对青少年双相抑郁的调控作用及脑功能机制研究
省科技计划拨款1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表总分较基线的变化值
研究概览
简要总结
1.探究 Hi-tACS 对青少年 BDD 患者抑郁症状的改善作用，评估其临床疗效以及疗效的持续性和稳定性； 2.揭示 Hi-tACS 调控青少年 BDD 的脑功能机制，包括对局部脑区活动、大尺度脑网络、功能连接、脑血流动力的变化； 3.分析 Hi-tACS 对青少年 BDD 患者认知功能的影响，评估其对情绪、注意、执行功能等认知领域的改善效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 13 至 28（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：13-28 周岁，右利手；
- •3.符合 DSM-V 关于双相障碍诊断标准，目前处于抑郁状态（HAMD17≥7 分），且并非处于躁狂或轻躁狂状态中（YMRS≤5 分）；
- •4.筛选前 12 周内精神科药物治疗方案稳定，计划治疗期间内所用精神科药物种类、剂量不需调整（使用低剂量富马酸喹硫平作为基础用药，剂量为<300mg/天）；
- •5.初中以上文化程度并足以理解神经心理测验内容。
排除标准
- •1.智力低下，有严重躯体疾病，装有心脏起搏器；
- •2.既往诊断精神分裂症、分裂情感性精神障碍或其它疾病伴发的精神障碍者；
- •3.个月内有精神活性物质滥用者；
- •4.妊娠期或哺乳期女性患者；
- •5.目前（或过去 4 周）每天服用超过 2 毫克（或等效）的劳拉西泮或任何剂量的癫痫发作药物；
- •6.通过磁共振检查发现脑结构异常或任何 MRI 扫描禁忌证；
- •7.近一月接受无抽搐电痉挛（MECT）治疗者。
研究组 & 干预措施
真刺激组
伪刺激组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表总分较基线的变化值
次要结局
- 治疗有效率
- 杨氏躁狂评定量表总分较基线的变化值
- 氧合血红蛋白浓度变化
- 脑网络内部或脑网络间功能连接强度变化
研究者
研究点 (1)
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