ChiCTR-TRC-14004830已完成2 期
胰管支架管不同引流方式对胰十二指肠切除术后早期临床疗效的影响
国家自然科学基金（81100314,81170431,81370565,81372613）0 个研究点目标入组 240 人开始时间: 2014年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 主要终点
- 术后胰瘘发生率
研究概览
简要总结
探讨胰管支撑管不同引流方式对胰十二指肠切除术（PD）后早期临床疗效的影响，以期为选择最佳的胰液引流方式提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •因胰腺、壶腹部良恶性肿瘤等拟行 PD 的患者,年龄 18-80 岁。
排除标准
- •①患者本人或家属拒绝入组；②患者年龄<18 岁及；③行急诊 PD 者；④既往腹部手术史者；⑤有严重心、肺、肾功能不全病史者；⑥有严重肝硬化、精神障碍及行血液透析者；⑦剖腹探查后，无法实施 PD 者；⑧术中行全胰切除者；⑨术前行新辅助化疗者；⑩术中胰管无法探及者。
研究组 & 干预措施
胰液外引流组
胰液引流管留置于体外
胰液近端内引流组
胰液引流管留置于胰肠吻合口近端的肠腔内
胰液远端内引流组
胰液引流管留置于胰肠吻合口远端的肠腔内
结局指标
主要结局
术后胰瘘发生率
术后胰瘘愈合时间
次要结局
- 术后相关并发症发生率
- 术后总体并发症发生率
- 术中出血量
- 手术时间
- 住院时间
- 围手术期死亡率
- 再手术率
研究者
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