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临床试验/ChiCTR2500102798
ChiCTR2500102798进行中(未招募)不适用

大语言模型在心血管疾病的诊断和管理性能测试:一项开发和验证研究

本研究得到了 IHM 区域疾病联合研究中心(2024bydjk001,2024bydjk002,2024bydjk005)科研基金、安徽省临床医学转化项目(202427b10020086,202427b10020089,202427b10020097)、安徽省高校重点科研项目(2024AH051187)的支持。5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,500 人开始时间: 2025年4月23日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
1,500
试验地点
5
主要终点
心率

研究概览

简要总结

本研究旨在进行一项混合方法研究,以探索大语言模型对心血管疾病管理和教育、诊断的效果探索。同时,本研究计划构建多个基于大语言模型的心血管疾病亚型诊断、管理平台子系统,以建立一种创新的心血管疾病防治范式和有效机制。该研究的目的是为制定心血管疾病诊断和管理的新策略提供理论和研究依据,以改善当前心血管疾病防治的现状和效果,并努力减轻疾病对社会的负担。通过此研究,我们希望能够为推进心血管疾病防治提供创新的方法和改善患者管理的实践指导。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
盲法评估

入排标准

年龄范围
18 至 90(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄在 18 岁及以上的患者,
  • 临床怀疑或确诊心血管疾病;
  • 患者检查资料(如心电图、超声、CT、核磁共振及生化指标)完备;

排除标准

  • 1.数据不全、不符合诊断标准或缺乏随访资料的患者;
  • 2.既往有干扰大语言模型诊断判断的其他复杂系统性疾病(如多器官功能衰竭、晚期癌 症);
  • 3.意识障碍、无法正常交流或任何精神疾病;生活不能自理或行动不便者;
  • 4.预期寿命<12 个月者;
  • 5.实验室检测和临床表现异常,经研究者判断不适合参加的个体;
  • 6.不愿意参加研究,不愿改变目前的药物治疗方案。

研究组 & 干预措施

常规治疗组

按心血管疾病临床治疗指南进行常规护理

大模型管理组

在心血管疾病指南治疗的基础上,基于大语言模型管理系统进行管理。

结局指标

主要结局

心率

敏感性

特异性

准确率

阳性预测值

阴性预测值

受试者工作特征曲线

血压

左心室射血分数

知识水平测试

体重

心理状态

睡眠质量

生活方式

认知功能

时间窗: weakness

次要结局

  • 模型可用性评估
  • 不良心脑血管事件

研究者

发起方
本研究得到了 IHM 区域疾病联合研究中心(2024bydjk001,2024bydjk002,2024bydjk005)科研基金、安徽省临床医学转化项目(202427b10020086,202427b10020089,202427b10020097)、安徽省高校重点科研项目(2024AH051187)的支持。

研究点 (5)

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