ChiCTR2100051858尚未招募治疗新技术临床试验
双侧腹壁悬吊手术用于治疗女性中盆腔脱垂的有效性及安全性的前瞻性队列研究
上海市同济医院临床研究项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 280 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 280
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效率
研究概览
简要总结
探讨腹腔镜下双侧腹壁悬吊手术治疗中重度中盆腔脱垂的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 85（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、35 至 85 岁女性；
- •2、子宫或阴道残端脱垂 POP-Q(pelvic organ prolapse-quantification)评分＞II 期且影响患者日常生活；
- •3、同意参与试验,能配合检查和治疗者；
- •4、可以和研究者沟通交流者。
排除标准
- •2、有较为严重的肝肾、心脏、血液、神经疾病、糖尿病者；
- •4、有精神或者心理疾病者；
- •5、有影响凝血功能药物使用者。
研究组 & 干预措施
试验组
腹腔镜下双侧腹壁悬吊治疗盆腔器官脱垂
对照组
经阴道网片重建治疗盆腔器官脱垂
结局指标
主要结局
有效率
时间窗: 术后 6 周、术后 6 月、术后 1 年
次要结局
- 生活质量(术后 6 周、术后 6 月、术后 1 年)
- 下尿路影响情况(术后 6 周、术后 6 月、术后 1 年)
- 并发症(围手术期，术后 6 周、术后 6 月、术后 1 年)
研究者
研究点 (1)
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