ChiCTR-OCH-14004522已完成不适用
中国艾滋病感染者更换二线抗病毒治疗方案后的疗效观察
十二五国家科技重大专项项目 (2012ZX10001002-002-013)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 195 人开始时间: 2009年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 195
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CD4+ T 细胞
研究概览
简要总结
明确我国二线抗病毒治疗方案的治疗效果和 HIV 耐药性变化，以及影响二线抗病毒治疗效果的相关因素，从而为二线抗病毒治疗方案在中国扩大规模提供重要的信息依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 32 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •参照 2007 版《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册》中艾滋病病人二线方案入选标准，其中 HIV 感染者一线抗病毒方案治疗失败（符合临床学失败，病毒学失败，免疫学失败其中一个即可），仍继续原来治疗方案 1 个月后病毒载量≥1000 拷贝 / 毫升，更换为二线抗病毒方案治疗；接受一线抗病毒治疗未达到病毒学失败，但是由于一线药物的毒副作用自愿更换二线药物的 HIV 感染者。
排除标准
- •未接受过一线抗病毒治疗的新发感染者
研究组 & 干预措施
符合二线换药标准
替诺福韦（TDF）+克立芝（利托那韦与洛匹那韦合剂）+拉米夫定（3TC）药物组合方案进行抗病毒治疗
不符合二线换药标准
替诺福韦（TDF）+克立芝（利托那韦与洛匹那韦合剂）+拉米夫定（3TC）药物组合方案进行抗病毒治疗
结局指标
主要结局
CD4+ T 细胞
HIV 病毒载量
HIV 耐药突变
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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