ChiCTR2400086672尚未招募不适用
强交流电刺激对精神分裂症患者认知改善的效果及机制研究
人才引进科研启动基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
目前抗精神病药物仍然是精神分裂症的主要治疗手段,然而,抗精神病药物对患者的认知改善方面存在一定的局限性,迫切需要开发针对改善精神分裂症患者认知功能的治疗策略。本项研究探讨强交流电刺激对精神分裂症患者认知功能影响的内在机制,同时通过临床纵向研究探讨强交流电刺激改善认知功能的疗效,明确刺激参数方案,并对患者在此期间的精神状况、血液生化指标、心理行为,脑电,核磁成像,近红外功能成像,不良反应等全方位的评估,从而了解强交流电刺激改善认知功能的机制作用,以及强交流电刺激干预在临床患者中的实际疗效作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合美国精神障碍诊断与统计手册第 5 版(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5,DSM-5)中精神分裂症的诊断标准;;
- •2.(2)年龄 16-55 岁;
- •3.(3)稳定接受至少 2 个月的抗精神病药物治疗,干预期间的抗精神病药物种类、剂量不需要调整;;
- •4.(4)经患者及家属知情同意后自愿参与合作;;
排除标准
- •1.符合 DSM-5 诊断的其它精神疾病;;
- •2.(2)伴有严重躯体疾病的患者,包括严重的心血管、脑血管、肺部疾病、癫痫等;;
- •3.(3)存在物质及 / 或酒精滥用;;
- •4.(4)存在交流电刺激禁忌症,如:头颅内或头皮上有金属物品或装置、植入心脏起搏器、颅骨孔洞或有裂痕等;;
- •5.(5)妊娠期、围产期及哺乳期妇女;;
- •6.(6)电极下皮肤存在开放性伤口;;
- •7.(7) 近一个月内接受过其他脑刺激治疗(dTMS、tDCS、MECT 等);;
研究组 & 干预措施
真刺激组;
伪刺激组
结局指标
主要结局
认知功能
时间窗: 基线, 4 周,6 周
精神分裂症阳性症状与阴性症状
时间窗: 基线,2 周,4 周,6 周
次要结局
- 其他功能性指标(基线,4 周)
- 抑郁与焦虑症状(基线,2 周,4 周,6 周)
- 快感缺失(基线,2 周,4 周,6 周)
- 睡眠质量(基线,4 周,6 周)
- 不自主运动,锥体外副作用,功能大体评定(基线,2 周,4 周,6 周)
- 人际关系反应与表达(基线,4 周)
- 饮食特征(基线,2 周,4 周,6 周)
研究者
研究点 (1)
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