ChiCTR-TRC-14004188已完成不适用
植物性神经酰胺保湿剂辅助和维持治疗寻常型银屑病的随机对照研究
经费来源：上海市科委科技基金。物资来源：上海家化联合股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 146 人开始时间: 2003年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 146
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 正常皮肤电容值变化
研究概览
简要总结
评价植物性神经酰胺保湿剂在寻常型银屑病中的作用及辅助和维持治疗的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合寻常型银屑病的临床诊断；
- •年龄 12 岁以上，85 岁以下
- •参加者或监护人充分了解试验内容，愿意参加实验，已签署知情同意书
- •体检合格、既往无严重系统疾病；
排除标准
- •健康检查不符合受试者入选标准者。
- •已知对研究药物的活性成分或辅料过敏者；
- •在试验开始前三个月内参加了任何其他药物的临床研究者；
- •经常使用中草药、安眠药、镇静剂、安定剂、或其他成瘾性药物者；
- •酗酒者、精神病患者；或不能遵医嘱配合治疗者
- •基线访视之前 3 月内接受系统性治疗或光疗
- •基线访视之前 4 周内使用过银屑病外用药物和皮肤保湿剂
研究组 & 干预措施
对照组(C1)
每日一次外用 0.1%糠酸莫米松软膏(艾洛松)
治疗组(T1)
每日一次外用 0.1%糠酸莫米松软膏(艾洛松)+植物性神经酰胺保湿剂
对照组（C2)
需要时方用 0.1%糠酸莫米松软膏(艾洛松)
治疗组(T2)
每日一次外用植物性神经酰胺保湿剂（玉泽），需要时方用 0.1%糠酸莫米松软膏(艾洛松)
结局指标
主要结局
正常皮肤电容值变化
皮损处电容值变化
正常皮肤经表皮水丢失值变化
皮损处经表皮水丢失值变化
瘙痒程度
PASI 评分
PASI-50 疗效指标
PASI 50% 复发指标
PASI 125% 恶化指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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