ChiCTR1900021268尚未招募4 期
纳布啡混合罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛的量效关系
医院和科室经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 90%有效浓度
研究概览
简要总结
拟通过探讨纳布啡混合罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛的量效关系，评价纳布啡混合罗哌卡因应用于硬膜外分娩镇痛的有效性和安全性，为分娩镇痛用药方案的优化提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •美国麻醉医师协会（ASA）分级<Ⅲ级；
- •身高 150～170cm；
- •BMI 24～30 kg/m2；
- •初产妇，单胎，头位，镇痛实施前宫口 2≤φ＜6cm;
- •心、肝、肾、血液等检查指标均在正常范围；
- •根据 GCP 规定，获取知情同意，志愿受试。
排除标准
- •重要脏器有原发性疾病，如甲亢、心肺疾病、胰岛素治疗的糖尿病及神经肌肉病变等；
- •精神或躯体上的残疾患者；
- •怀疑或确有酒精、药物滥用病史；
- •过敏体质如对两种或以上药物或食物过敏史者，或已知对纳布啡有过敏；
- •试验前正在应用镇静药、镇痛药等；
- •硬脊膜意外穿破、导管置入血管内或蛛网膜下腔。
研究组 & 干预措施
纳布啡混合罗哌卡因组
不同浓度纳布啡混合罗哌卡因
干预措施: 不同浓度纳布啡混合罗哌卡因
结局指标
主要结局
90%有效浓度
次要结局
- 镇痛起效时间
- 首次 PCA 时间
- 运动阻滞程度
- 镇静评分
- 低血压的发生率
- 胎心率的异常变化
- 血药浓度
- 脑脊液药物浓度
研究者
研究点 (1)
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