ChiCTR1900024812尚未招募不适用
围术期口服碳水化合物对高龄患者安全性和有效性的临床研究
来源科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 105 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 105
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超声下胃窦面积 ，Perlas 三级评分系统
研究概览
简要总结
探索床旁超声评估高龄患者胃内容量的可行性，分析比较高龄患者与成年患者术前胃动力及胃内容量差异，评估误吸风险，明确高龄患者术前口服 CHO 的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •择期拟行手术患者，根据年龄不同分成：成人组 18-60 岁和高龄组（≥75 岁）；成人组口服 CHO400ml，高龄组按随机数字表法分对照组（禁饮组）和 CHO 组（400ml）；（2）ASA 1-3 级，心功能 1-2 级；4）BMI：18-27；5）签署知情同意书
排除标准
- •1.胃部手术史及胃食管返流等病史；
- •3.合并糖尿病或糖耐量异常；
- •4.糖皮质激素用药史；
研究组 & 干预措施
高龄 CHO400ml
口服碳水化合物 400ml
成人对照组
口服 CHO400ml
高龄对照组
禁饮
结局指标
主要结局
超声下胃窦面积 ，Perlas 三级评分系统
术中补液量、出血量和体温
次要结局
- VAS 评分
- 血压、心率和血糖
- 住院时间和排气时间
- 术后第 1 天恶心呕吐发生率
研究者
研究点 (1)
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