ChiCTR2300077918进行中（未招募）4 期
预调控后 iTBS 协同 CCNMES 改善脑卒中后上肢偏瘫的作用及脑网络重塑机制
国家自然科学基金青年项目（82302882）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 上肢功能评分
研究概览
简要总结
1.通过神经电生理和 fNIRS 技术，明确预调控后 iTBS 刺激 iM1 是否可以进一步强化脑卒中患者进行 CCNMES 治疗的关键脑网络连接。 2.明确预调控后 iTBS 刺激 iM1 协同 CCNMES 是否可以进一步提高脑卒中患者上肢功能，并通过 fNIRS 和 fMRI 技术，观察其是否能够促进脑网络连接，特别是 iM1-iPFC 的功能连接，并促进皮质脊髓束重塑。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者和受试者采用盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.首次发病的皮质下脑卒中患者；
- •2.年龄 18-75 岁；
- •3.病程 7 天-6 个月；
- •4.上肢 Fugl-Meyer 评分≥29 分；
- •5.MMSE≥24 分；
- •6.患侧手接受 NMES 能伸展手指而没有疼痛；
- •7.健侧手能全范围伸展和抓握；
排除标准
- •2.合并周围神经损伤、帕金森、多发性硬化等神经系统疾病；
- •3.合并严重肩关节或手部疼痛；
- •4.上肢严重痉挛（改良 Ashworsh≥3）或腕手关节明显挛缩；
- •5.偏侧忽略，以及其他视力障碍；
- •6.心脏起搏器等植入式电子系统、头颅的金属植入物；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
健康组
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 上肢功能评分
次要结局
- 功能性近红外脑功能成像
- 运动诱发电位
- 手臂动作调查测试
- 改良 Barthel 指数
研究者
研究点 (1)
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