ChiCTR2300078436尚未招募早期 1 期
以艾司氯胺酮为佐剂的星状神经节阻滞对成人妇科腹腔镜手术后睡眠障碍的影响
研究生基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数评分
研究概览
简要总结
（1）探索艾司氯胺酮为佐剂的星状神经节阻滞对成人妇科腹腔镜手术术后睡眠障碍的影响。 （2）为临床治疗术后睡眠障碍提供新的临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •18 岁 ≤年龄 ≤65 岁，性别不限；
- •30 kg/m2 ≥ BMI > 18kg/m2；
- •择期行妇科腹腔镜手术全身麻醉的成人患者；
- •充分知情并签署知情同意书者。
排除标准
- •BMI＞30kg/m2 BMI＜18kg/m2 的患者；
- •有艾司氯胺酮、罗哌卡因、右美托咪定禁忌和过敏者；
- •处于妊娠期和哺乳期；可能升高颅内压和眼内压的手术(如颅内血肿清除，青光眼手术）；未控制的甲亢，明显缺血性心脏病(过去 6 个月发生不稳定心绞痛或心肌梗死)。
- •有中枢神经系统疾病，精神疾病无法沟通，滥用阿片类药物、苯二氮卓类药物；近一个月服用镇静、安眠药入睡,未完成 9 年义务教育，具有认知功能障碍者；
- •严重肝功能障碍（Child-Pugh C 分级）、严重肾功能障碍（术前透析）或美国麻醉医师协会分级 ASA≥IV；
- •凝血功能异常、穿刺部位感染或血肿，外周神经损伤或病变，严重呼吸循环系统疾病（纽约心脏功能分级大于 2 级或六分钟步行试验小于 400 米)。
研究组 & 干预措施
干预组（k 组）
对照组（C 组）
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数评分
次要结局
- 阿森斯失眠量表评分
- 医院用焦虑抑郁量表评分
- 疼痛视觉模拟量表评分
- 睡眠补救
研究者
研究点 (1)
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