ChiCTR2100052140尚未招募4 期
维生素 A 棕榈酸酯眼用凝胶在全身麻醉术中对眼表保护作用的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 角膜荧光素钠染色
研究概览
简要总结
主要目的：探究维生素 A 棕榈酸酯眼用凝胶在全身麻醉术中对眼表保护作用，包括对术后暴露性角膜炎的预防作用以及对术后眼干涩、异物感等不适症状的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.全麻时间大于 2 小时的仰卧位非眼科且消毒范围不涉及眼周的手术患者；
- •2.自愿参加本研究，能配合完成整个研究过程者。
排除标准
- •1.患有角膜炎等眼部活动性疾病者；
- •2.术前角膜荧光素钠染色评分＞3 分者；
- •3.患有眼睑内翻、外翻、倒睫等影响 Schirmer I 试验、泪膜破裂时间、CFS 评分的眼表疾病者；
- •4.Robertson 意识评分<4 分，无法配合检查者；
- •5.对维 A 眼用凝胶或医用胶布过敏者。
研究组 & 干预措施
试验组
胶布粘贴联合涂抹维 A 眼用凝胶
对照组
单纯使用胶布粘贴
结局指标
主要结局
角膜荧光素钠染色
次要结局
- Schirmer I 试验
- 泪膜破裂时间
- 结膜充血评分
研究者
研究点 (1)
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