ChiCTR-IOR-15007243进行中（未招募）不适用
温阳疏肝汤治疗阳虚肝郁型失眠的疗效观察研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 142 人开始时间: 2015年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 142
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究概览
简要总结
（1）研究温阳疏肝汤治疗阳虚肝郁型失眠的临床疗效，评价温阳疏肝汤的有效性。 （2）初步探索温阳疏肝汤治疗阳虚肝郁型失眠的适应症范围，指导临床使用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-70 岁；
- •（2）同时符合西医失眠的诊断标准和中医阳虚肝郁证的诊断标准；
- •（3）签署知情同意书；
- •（4）服药治疗期间不再服用其它中药和镇静安神类药物；
排除标准
- •（1）生命体征不平稳；
- •（2）严重失语、失认无法沟通者；
- •（3）环境性睡眠障碍、倒时差的患者；
- •（4）合并有严重心、脑、肾、肝等病症；
- •（5）妊娠或哺乳期妇女，过敏体质者；
- •（6）驾驶员或者高空作业者；
- •（7）正在服用镇静安神类药物治疗的患者；
- •（8）GAD-7≥15 分，PHQ-9≥15 分的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
温阳疏肝汤
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数
次要结局
- 广泛性焦虑自评量表
- 9 条目患者健康问卷
- 中医症候量表
研究者
研究点 (1)
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