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临床试验/ChiCTR2000032532
ChiCTR2000032532尚未招募早期 1 期

新型防疫面罩在口腔诊室环境污染防护中的安全性、有效性研究方案

重庆医科大学附属第二医院人才经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
琼脂平板菌落数

研究概览

简要总结

口腔临床诊疗操作中会产生大量气溶胶,目前对有害气溶胶的防护尚显不足。通过此种新型防疫面罩的应用,我们推测其不仅能够在医患之间形成有效屏障,直接阻挡高速手机、超声波洁牙机等喷溅出的水汽,而且能够有效阻挡吸附减少扩散到诊室中的气溶胶。不光如此,新型防疫面罩还将具有病人使用的舒适性以及医师操作的舒适便利性。 这是一项随机对照试验。本次试验研究目的既是通过洁牙前中后诊室环境中细菌菌落数量对比,研究应用新型防疫面罩是否可以减少口腔操作中、后的诊室空气中的细菌数量,是否能够减轻口腔诊室操作后的空气污染,以探究新型防疫面罩的安全性与有效性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
开放

入排标准

年龄范围
20 至 50(—)
性别
All

入选标准

  • 口腔卫生状况较差,临床诊断为慢性牙周炎患者;
  • 能够耐受较长时间牙周洁治治疗操作,配合医务人员工作者;
  • 具有自主行为能力的成年人,能够完成对治疗舒适度的问卷调查者;
  • 获得患者知情同意并签署书面知情同意书者。

排除标准

  • 有严重全身系统性疾病,如高血压、心脏病、糖尿病、血液疾病等;
  • 孕妇及不能耐受牙周洁治治疗的老年人;
  • 口腔急性疾病患者,如急性牙髓炎、急性根尖周炎、智牙冠周炎等;
  • 对新型防护面罩相关材料过敏者;
  • 开口过小,无法满足医师口内操作便利性要求者;

研究组 & 干预措施

试验组 / 对照组

洁牙过程中是否使用新型面罩

结局指标

主要结局

琼脂平板菌落数

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
重庆医科大学附属第二医院人才经费

研究点 (1)

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