ChiCTR2300068745进行中（未招募）治疗新技术临床试验
椎间孔镜微创手术联合神经根周靶点臭氧注射治疗腰椎间盘突出症的研究
浙江省医药卫生科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨精确靶点神经根周注射不同浓度臭氧联合椎间孔镜微创手术对腰椎间盘突出症治疗效果的影响以及可能的神经免疫变化,为椎间孔镜微创手术联合臭氧治疗腰椎间盘突出症的研究和临床实践提供进一步的参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.参照中华医学会《临床诊疗指南·骨科分册》诊断为腰椎间盘突出症并且需手术治疗的患者；
- •2.患者自愿接受椎间孔镜治疗；
- •4.ASA 分级 I~II 级；
- •5.影像学资料齐全，临床症状与影像学相符；
- •6.经 6 周以上保守治疗且无效，VAS 评分>=4。
排除标准
- •1.严重的心血管病、肝、肾疾病患者;
- •2.患有精神疾病，难以配合完成治疗患者;
- •3.月经期、妊娠或重度贫血患者;
- •4.血小板减少等血液疾病或有出血倾向者;
- •5.手术区域皮肤有过敏性或感染性病患者;
- •6.肿瘤、结核、全身严重感染等;
- •7.不愿意签署知情同意书，依从性差，不能接受长期随访者；
- •8.责任节段有腰椎相关手术病史；
- •9.膨出型、多节段腰椎间盘突出；
- •10.臭氧治疗禁忌症，如葡萄糖-6-磷酸-脱氢酶缺乏症（favism）和甲状腺功能亢进等。
研究组 & 干预措施
A
B
C
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
次要结局
- McGill 疼痛评定表
- Oswestry 功能障碍指数
- SF-36 生活质量调查表
- TSK 运动恐惧量表
研究者
研究点 (1)
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