ChiCTR2200063560尚未招募回顾性研究
肠道菌群通过调节肿瘤浸润淋巴细胞影响乳腺癌抗 Her-2 靶向治疗的机制研究
重庆市渝中区科学技术局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年9月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者治疗前后肠道菌群
研究概览
简要总结
探索肠道菌群与抗 HER-2 双靶治疗疗效之间的关系和相关机制，寻找能够预测或提高抗 HER-2 双靶治疗疗效的微生物靶标，为开发肠道菌群移植等新的辅助治疗方法提供相关的理论依据，从而进一步提高 HER-2 阳性乳腺癌患者的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •.穿刺病理及免疫组化诊断 HER-2 阳性乳腺癌；
- •.拟行 TCbHP/THP 方案新辅助治疗；
- •.近 3 月内未服用过抗生素；
- •.无便秘史、2 周内无腹泻史；
- •.受试者书面签署知情同意书。
排除标准
- •.患有肠道系统性疾病；
- •.患有传染性疾病（HIV、结核、梅毒等）；
- •.患有糖尿病等代谢性疾病；
- •.肝肾功能不全者；
- •.妊娠及哺乳期患者；
- •.综合判断，依从性较差者。
研究组 & 干预措施
病理完全缓解组和非病理完全缓解
TCbHP/THP 方案新辅助治疗
结局指标
主要结局
患者治疗前后肠道菌群
次要结局
- 乳腺肿瘤石蜡切片
研究者
研究点 (1)
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