ChiCTR1900023397进行中（未招募）早期 1 期
重复经颅磁刺激易化计算机辅助认知训练对卒中后认知功能恢复的影响及机制研究
湖北省卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易精神状态检查量表
研究概览
简要总结
研究重复经颅磁刺激易化计算机辅助认知训练对卒中后认知功能恢复的影响及机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对参试者、评估人员、统计人员施行盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合“脑卒中”的诊断标准，并经头颅 CT 或 MRI 检查证实；
- •② 经简易智力检查量表（MMSE）筛查伴有认知功能障碍
- •③ 首次发病，病程 1 月~6 月；
- •④ 年龄 40~70 岁；
- •⑤ 具备足够的视觉和听觉分辨力接受神经心理学测试；
- •⑥ 病情稳定，意识清醒，生命体征稳定；
- •⑦ 签署《知情同意书》。
排除标准
- •① 合并有严重的心、肝、肾等系统疾病；
- •② 合并其它精神疾病及严重神经系统疾病；
- •③ 严重视力、听力及语言障碍，妨碍认知评定；
- •④ 纳入研究前 3 个月内使用影响大脑兴奋性药物者；
- •⑤ 既往使用重复经颅磁刺激治疗者；
- •⑥ 正在参加其他临床试验。
研究组 & 干预措施
治疗组
重复经颅磁刺激联合计算机辅助认知训练
对照组
重复经颅磁刺激伪干预联合计算机辅助认知训练
结局指标
主要结局
简易精神状态检查量表
蒙特利尔认知评估量表
次要结局
- Fugl-Meyer 运动功能评定量表
- 改良 Barthel 指数
- 健康调查简易量表
研究者
研究点 (1)
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