ChiCTR-INR-17012865进行中（未招募）治疗新技术临床试验
加速康复外科在肝切除围手术期的临床应用
南华大学附属第一医院新技术新项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2016年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
ERAS 在肝切除围手术期的临床应用与患者的术后血常规、肝功能指标、有无恶心呕吐、术后中重度疼痛发生率、术后进食时间、术后排气及排便时间、术后下床活动时间、术后有无并发症、住院时间、住院费用及患者对于医疗服务满意度调查的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-70 周岁，意识清楚，无智力障碍、精神疾病，肢体活动自如，无功能障碍；
- •经实验室检查、影像学检查确诊为肝脏、胆道疾患，且有择期手术指征的患者；
- •术前无严重心、肺、脑、肾功能障碍者；
- •患者知情并同意加入研究，签署 ERAS 实施同意书，可按流程实施 ERAS 相关措施。
排除标准
- •有多次腹部手术史患者；
- •体检或影像学检查提示晚期肝癌、胆管恶性肿瘤并远处转移；
- •急性病种或慢性病急性发作期；
- •晚期肝硬化、肝衰竭；
- •患者或家属拒绝参与此研究或资料不全者。
研究组 & 干预措施
ERAS 组
加速康复外科计划
传统手术组
传统康复计划
结局指标
主要结局
血常规
肝功能
恶心呕吐
中重度疼痛
进食时间
肛门排气排便时间
下床活动时间
引流管拔除时间
住院天数
住院费用
患者满意度调查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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