ChiCTR2500113869进行中（未招募）不适用
经皮耳迷走神经电刺激辅助治疗脓毒症患者的探索性研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SOFA 评分
研究概览
简要总结
研究经皮耳迷走神经电刺激合并标准重症监护专科治疗对脓毒症患者的全身器官功能，探究经皮耳迷走神经电刺激合并标准重症监护专科治疗改善下脓毒症患者的整体预后及其可能作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合 2016 年美国重症医学会和欧洲重症医学会联合制定的脓毒症诊断标准 3.0：患者存在感染且 SOFA 评分>=2 分；
- •3.脓毒症发作后一周内入 ICU；
- •4.获得患者和 / 或其监护人的知情同意；
排除标准
- •1.重度急性呼吸窘迫综合征：PaO2/FiO2<=100mmHg 且 PEEP>=5cmH2O；
- •2.心率＞120 次 / 分；
- •3.肾上腺素或去甲肾上腺素＞1ug/kg/min；
- •4.间质性肺病、弥漫性肺泡出血、重症哮喘、肺癌等严重肺部基础疾病者；
- •5.经皮耳迷走神经刺激的禁忌症（安置心脏起搏器、人工耳蜗或植入其他电子设备等）；
- •6.影响耳区的皮肤病和传染病；
- •8.参与其他临床试验；
- •9.在治疗期间无法保持静止（如癫痫或帕金森病）；
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
SOFA 评分
次要结局
- 格拉斯哥昏迷评分法
- 动脉血气分析
- 血常规
- 呼吸动力学指标
- 血管活性药物评分
研究者
研究点 (1)
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