ChiCTR2000029970尚未招募早期 1 期
肝癌靶向药物筛选精准治疗原发性肝癌的临床研究
上海申康集团1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CT 检测肿瘤复发和转移
研究概览
简要总结
A. 提高高危复发肝癌切除术后索拉非尼，仑伐替尼,卡博替尼靶向治疗的准确性，降低高危复发患者肝癌术后复发转移率。 B. 初步建立肝癌靶向药物临床筛查的标准，根据肿瘤异质性特点提供个性化治疗
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •病理结果为肝细胞肝癌（HCC）；
- •a. 伴有肉眼门静脉、肝静脉或者胆管癌栓
- •b. 病理提示微血管侵犯（MVI）II 级（>5 个 MVI，或 MVI 发生于远癌旁（>1cm）肝组织区域）
- •c. 肿瘤数目≥3 或单个肿瘤直径≥5cm
- •d. 术前有肝癌破裂或者肝癌侵犯临近脏器或肿瘤有残留者
- •理解并签署知情同意书。
排除标准
- •曾患或现正并发其他恶性肿瘤者；
- •近 1 月参加过其它临床试验患者；
- •术后使用其他靶向药物、PD1 抗体等免疫治疗、FOLFOX 全身化疗、槐耳颗粒药物治疗的患者；
- •尿常规提示>++的蛋白尿患者将接受 24 小时尿蛋白检测，24 小时尿蛋白>1g。
研究组 & 干预措施
靶向药物治疗组
索拉非尼，仑伐替尼,卡博替尼靶向治疗
结局指标
主要结局
CT 检测肿瘤复发和转移
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
赛帕利单抗联合仑伐替尼一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌受试者的有效性和安全性的前瞻性、单臂临床研究ChiCTR2100054077自筹经费32
Unknown
不适用
预测肝癌的靶向及免疫治疗效果的新型分子标志物的研究ChiCTR1900028222自筹300
Unknown
不适用
肝细胞癌术后复发的关键分子及干预靶点研究肝癌ChiCTR-BPC-17010538课题经费及医院配套经费200
Unknown
不适用
肝动脉灌注化疗联合替雷利珠单抗与仑伐替尼用于可切除的高危复发肝细胞癌新辅助治疗的多中心单臂临床研究ChiCTR2500106287陆军军医大学第二附属医院临床研究专项项目（一般项目）61
Unknown
2 期
TACE、仑伐替尼联合 PD1 单抗用于进展期肝癌患者的临床研究ChiCTR2000033668上海君实生物医药科技股份有限公司80