ChiCTR2000033430进行中（未招募）4 期
荧光手术耗材的临床应用
北京市委组织部青年拔尖人才1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 荧光照片上可见的缝线数目
研究概览
简要总结
Assessing t 通过荧光评估使用常规手术缝线在缝合手术切口中的状态
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 荧光图片分析处理（荧光可显示的缝线/线结数目计数、强度测量），对术中计数缝线数目的外科医生数据，是完全不知情的
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 岁以上；
- •2.拟接受乙状窦后入路肿瘤切除术的听神经瘤患者；
排除标准
- •(1)复发肿瘤患者接受过肿瘤切除术；
- •（2）局部皮肤存在其它原因导致的破损；
- •（3）拒绝参加该项研究
结局指标
主要结局
荧光照片上可见的缝线数目
时间窗: 缝合完每层肌肉、皮下组织层
次要结局
- 皮下组织层缝线在切口完全关闭后的荧光强度(以非荧光手术缝线完全关闭手术切口后)
- 术后 30 天皮下组织缝线吸收后在皮肤愈合后的荧光轻度变化(术后 30 天)
研究者
研究点 (1)
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