ChiCTR-IPR-15006269尚未招募4 期
强的松、依托考昔及吲哚美辛治疗急性痛风性关节炎的疗效和安全性:开放、随机、对照试验
南方医院专项(国库)[2012]2741 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2015年4月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 关节疼痛程度
研究概览
简要总结
比较目前临床常用治疗急性痛风性关节炎的药物:强的松,依托考昔,吲哚美辛的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁,痛风急性发作时间在 72 小时内,根据 1977 年美国风湿病学会的诊断标准筛选病人,并且关节基线疼痛至少中度以上(5 分 Likert 量表中 2 分以上)
排除标准
- •如果存在关节感染,同时有 4 个以上关节疼痛,对任何研究药物过敏,不能完成随访,患者有痴呆或精神疾病,胃肠道疾病,肾功能不全,肌酐水平>200umol/L,出血性疾病,或者正在服用华法令,妊娠或哺乳的妇女。不允许在基线随访前使用非甾体类抗炎药物或激素。
研究组 & 干预措施
强的松组
强的松,35mg 1/日
依托考昔组
依托考昔,120mg 1/日
吲哚美辛组
吲哚美辛, 50mg 3/日
结局指标
主要结局
关节疼痛程度
次要结局
- 关节压痛程度
- 关节发红程度
- 关节肿胀程度
研究者
研究点 (1)
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