ChiCTR2200063645尚未招募1 期
多靶点协同刺激“初级运动区-尾状核”环路以改善脑卒中患者上肢运动功能的机制研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2022年9月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 68
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手指敲击测试
研究概览
简要总结
第一部分：从脑网络角度出发，拟寻求一种基于多模态脑成像的“初级运动区-尾状核”神经环路个体化定位技术，以及探索一种基于 Hebbian 可塑性模式的干预方式，为下一步多靶点协同刺激“初级运动区-尾状核”神经环路以改善脑卒中患者上肢运动功能障碍的调控策略提供技术与理论基础。 第二部分：从脑康复的角度出发，突破传统康复的瓶颈，在单靶点神经调控的基础上，开创出多靶点协同刺激“初级运动区-尾状核”环路的神经调控技术，进一步解决脑卒中后遗留的上肢运动功能障碍。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 年龄≥18 周岁且≤70 周岁，性别不限；
- •（2） 无神经系统疾病、无严重骨关节及肌肉疾病、无明显认知障碍、无严重脏器疾病及严重精神疾病者；
- •（1）经 CT/MRI 确诊为缺血性 / 出血性脑卒中;
- •（2）年龄≥30 周岁且≤70 周岁，性别不限；
- •（3）小学及以上文化程度；
- •（4）初次发病，病程在 1 年以内，单侧偏瘫；
- •（5）无明显认知障碍，简易精神状态检查（Mini-Mental State Examination, MMSE）：小学文化＞20 分；中学文化＞24 分；
- •（6）单侧上肢运动功能障碍，简式 Fugl-Meyer 运动功能量表（Fugl-Meyer assessment scale，FMA）上肢部分：0-65 分；
排除标准
- •（1）存在磁共振禁忌症，如心脏起搏器、心脏支架、幽闭恐惧症等；
- •（2）入组前一个月参加过或者正在参加其他的临床课题项目；
- •（3）存在经颅磁刺激禁忌症，如耳蜗植入、癫痫病史、体内金属植入；
- •（4）妊娠或哺乳期妇女。
- •（1）急性期生命体征不稳定者；
- •（2）失语症、听力障碍等无法与他人正常言语沟通者；
- •（3）严重骨关节及肌肉疾病者；
- •（4）严重脏器疾病及严重精神疾患者；
- •（5）存在磁共振禁忌症，如心脏起搏器、心脏支架、幽闭恐惧症等；
- •（6）入组前一个月参加过或者正在参加其他的临床课题项目；
- •（7）存在经颅磁刺激禁忌症，如耳蜗植入、癫痫病史、体内金属植入；
- •（8）妊娠或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
第一部分：组 1
成对经颅磁刺激
第一部分：组 2
假刺激
第二部分：组 1
成对经颅磁刺激
第二部分：组 2
假刺激
结局指标
主要结局
手指敲击测试
Fugl-Meyer 运动功能评定量表
次要结局
- 神经电生理指标
- 磁共振
- 握力测定
- 金子翼手功能测定
- 改良 Barthel 指数
- 中文版 SS-QOL
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
经颅磁刺激同步特异性任务闭环调控卒中患者的上肢运动功能障碍ChiCTR2500103274上海市科技重大专项
尚未招募
Unknown
头电针联合下肢康复机器人辅助训练改善脑卒中患者下肢运动功能的随机对照研究脑卒中ChiCTR2500102382
Unknown
不适用
基于双任务步行的针康法干预卒中后认知障碍脑网络机制研究ChiCTR2300068950浙江省自然基金会项目
Unknown
不适用
下肢智能反馈训练系统对脑梗塞患者脑结构与脑网络影响的研究ChiCTR2100054947广东省医学科学技术研究青年基金40
Unknown
不适用
肌电上肢外骨骼对卒中后患者的功能影响研究ChiCTR2300069765自筹