ChiCTR2000034032进行中（未招募）早期 1 期
胃食管反流病及食管裂孔疝内镜下微创治疗的临床研究
内蒙古自治区卫生健康领域应用技术研发项目2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2020年6月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 食管 24h pH 监测
研究概览
简要总结
探索胃食管反流病合并食管裂孔疝内镜下微创治疗新方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 由消化科医生确定临床诊断（具有典型的烧心、反酸症状）18-75 岁患者；
- •② 食管 24h pH 监测符合：Demeester 评分＞30.0；
- •③ 系统内科治疗 2 个月以上症状缓解不明显或者缓解后仍反复发作；
- •④ GERD 合并食管裂孔疝直径大于 3cm；
排除标准
- •① 曾接受过胃底折叠术等外科手术治疗者，正常生理解剖结构已被破坏的患者；;
- •② 食管狭窄,严重吞咽困难及食管动力障碍；
- •③ 严重的心功能异常及肺部疾病；
- •④ 凝血功能差，不能耐受手术者；
- •⑤ 孕妇及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
单组
食管裂孔疝内镜下粘膜切除术
结局指标
主要结局
食管 24h pH 监测
内镜检查
食管动力检查
食管造影
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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