ChiCTR2200064477尚未招募Unknown
基于 GLOESS 标准评分的双模态超声成像和临床参数预测类风湿性关节炎患者的治疗反应和复发：前瞻性、观察性研究方案
北京大学深圳医院高水平临床研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 162 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 162
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 预测预后的曲线下面积（AUC）
研究概览
简要总结
1.探讨基于 EOSS 评分的超声参数对于 RA 患者预后的预测价值； 2.构建整合临床和超声成像变量的综合预测模型，以预测 RA 患者的治疗反应和复发。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.第一部分入选标准：
- •（1）根据 ACR2010，被诊断为类风湿性关节炎；
- •（2）年龄大于 18 岁；
- •（3）至少一个小关节（MCP、PIP、手腕）出现炎性病变；
- •（4）中重度疾病活动度；
- •（5）准备接受新的治疗方案（传统 DMARDs、生物 DMARDs、靶向 DMARDs），由高年资具有丰富经验的风湿科专家开具处方；
- •（6）在新疗程之前，保持稳定的药物剂量至少 6 周以上；
- •（7）严格执行治疗方案和访问时间表；停药和失访将被排除。
- •2.第二部分入选标准：
- •（1）根据 ACR2010，被诊断为类风湿性关节炎；
- •（2）年龄大于 18 岁；
- •（3）标准治疗后达到临床缓解 CR；
- •（4）以前至少有一个小关节出现关节炎性病变；
- •（5）准备停药或减药。
排除标准
- •1.不愿意参加研究或接受影像检查；
- •2.由于身体或精神上的限制，无法完成这项研究；
- •3.研究期间发生严重的不良事件；
- •4.并发其他类型关节炎，包括骨关节炎、银屑病关节炎和痛风性关节炎。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
预测预后的曲线下面积（AUC）
次要结局
- 预测预后的敏感度
- 预测预后的特异度
- 准确率
研究者
研究点 (1)
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