试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 咳嗽症状计分
研究概览
简要总结
评价“风寒方”中药配方颗粒剂与传统饮片汤剂对比治疗感染后咳嗽的临床有效性和安全性，为中药配方颗粒的临床适用性提供参考和依据，形成疗效确切、安全可靠的感染后咳嗽中医辨治方案。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁≤年龄≤65 岁，男女不限；
- •2.符合感染后咳嗽西医诊断标准；
- •3.中医辨证为风寒恋肺证；
- •4.日间咳嗽症状计分≥2 分或夜间咳嗽症状计分≥2 分；
排除标准
- •1.既往有慢性呼吸系统疾病史，如支气管哮喘、慢性支气管炎、支气管扩张症、慢性阻塞性肺疾病等，或既往有慢性鼻窦炎、慢性咽炎、胃食管反流病史；
- •2.近 1 月有鼻后滴流或反酸、胃痛等症状；
- •3.合并心脑血管、肝、肾和造血系统严重原发性疾病；
- •4.血 ALT、AST＞正常值上限 1.5 倍，或血肌酐（Scr）＞正常值上限 1.5 倍；
- •5.白细胞计数＞12×109/L 且中性粒细胞比例高于正常上限，或白细胞计数＜5.0×109/L；
- •7.吸烟，或戒烟不足 6 个月的患者；
- •8.近 1 月服用 ACEI 类药物；
- •9.计划妊娠或妊娠期、哺乳期妇女；
- •10.本研究前 3 个月内参加或目前正在参加其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
配方颗粒组
中药饮片组
结局指标
主要结局
咳嗽症状计分
次要结局
- 咳嗽缓解天数
- 中医证候疗效计分
- 咳嗽敏感性
- 莱彻斯特咳嗽生命质量问卷
- 咳嗽复发率
- 应急药物使用频次
- 血常规
- 尿常规
- 肝功能
研究者
研究点 (1)
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