ChiCTR-SOR-16009736尚未招募不适用
早期儿发育性运动协调障碍三阶“级-联”筛查模式研究及临床应用
上海申康医院发展中心7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 发育性运动协调障碍患病率
研究概览
简要总结
儿童发育性运动协调障碍(Developmental Coordination Disorder, DCD)是常见的神经行为疾病,本项目针对其患病率居高不下以及早期儿患病风险增加的现状,在对成套评估工具应用性研究的基础之上,探索建立集预警等级评估(出生)、发育进程评价(0-2 岁)和症状显现期联合诊断(3 岁)相结合的早期儿 DCD“级-联”筛查模式,并进行效果评价,从而实现 DCD 的早期预防和干预,最终达到降低 DCD 患病率,提高 DCD 儿童生命质量的目的。
研究设计
- 研究类型
- 筛查
- 主要目的
- 随机抽样
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •出生孕周为 37-38+6 孕周,单胎头位、无特殊病史及遗传史,为调查医院所在地区常住户口(减少失访)。
排除标准
- •出生孕周为 37-38+6 孕周,单胎头位、无特殊病史及遗传史,为调查医院所在地区常住户口(减少失访)。排除标准:①母亲孕期严重合并症和并发症;②低出生体重儿(<2500g) ③ “早期儿”随访阶段患严重外伤、感染者;④随访阶段血(或尿)铅、汞等重金属超过正常界值者;⑤婴幼儿严重的运动发育障碍(如脑瘫)和智力低下者。
研究组 & 干预措施
对照组
Nil
干预措施: Nil
干预组
发育性运动协调障碍三级级联筛查模式
干预措施: 发育性运动协调障碍三级级联筛查模式
结局指标
主要结局
发育性运动协调障碍患病率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (7)
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