ChiCTR2600123028尚未招募4 期
一项评价阿西美辛缓释胶囊治疗活动性中轴型脊柱关节炎（axSpA）有效性及安全性的多中心、前瞻性、观察性真实世界研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 石药集团欧意药业有限公司
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 整体疼痛评分
研究概览
简要总结
评估阿西美辛缓释胶囊治疗活动性中轴型脊柱关节炎的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •理解试验目的及流程并自愿签署知情同意书；
- •受试者年龄在 18-65 岁，性别不限；
- •满足 2025 年 ASAS-SPARTAN 中轴脊柱关节炎修订分类标准；
- •ASDAS 评分> 2.1。
排除标准
- •对阿西美辛以及其他 NSAIDs 过敏者；
- •有消化道溃疡或出血病史者；
- •有严重心、肾功能不全者或肝功能异常者；
- •有溃疡性结肠炎或克罗恩病者；
- •研究开始前 3 个月内使用过全身性糖皮质激素或关节腔内注射糖皮质激素；
- •研究开始前 3 个月内使用过靶向药物治疗；
- •研究者认为存在任何不适合参与本研究的其他情况。
结局指标
主要结局
整体疼痛评分
次要结局
- 强直性脊柱炎健康指数
- 强直性脊柱炎测量指数
- C 反应蛋白
- 血沉
- 强直性脊柱炎疾病活动评分
- 强直性脊柱炎疾病活动性指数
- 强直性脊柱炎功能指数
研究者
研究点 (7)
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