ChiCTR2500108130尚未招募不适用
磷丙泊酚二钠与丙泊酚在老年患者腹腔镜结直肠癌根治术中麻醉效果的比较：一项单中心 、随机、双盲、非劣效性研究
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2025年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉诱导成功率
研究概览
简要总结
本研究旨在通过比较老年患者在择期手术中全麻诱导和维持阶段使用磷丙泊酚二钠与丙泊酚的效果和安全性，以便为临床合理用药提供依据，并对可能的不良反应进行预警和预防
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）研究取得受试者及其家属同意并签署临床实验研究知情同意书。
- •（2）年龄 65-85 岁，美国麻醉医师协会分级（ASA 分级）为 I-III 级，BMI 值为 18-30m2/kg;
- •（3）术前病理报告确诊为结直肠癌，拟行腹腔镜下结直肠癌根治术。
排除标准
- •（1）术前合并精神疾病，如老年痴呆等；
- •（2）术前合并有认知功能障碍的患者；
- •（3）术前合并严重的器官功能不全；
- •（4）BMI 值小于 18m²/kg 或大于 30m²/kg；
- •（5）对丙泊酚或磷丙泊酚成分过敏；
- •（6）术后未及时拔管，入住 ICU。
研究组 & 干预措施
试验组
使用磷丙泊酚二钠进行麻醉诱导及维持
对照组
使用丙泊酚进行诱导及维持
结局指标
主要结局
麻醉诱导成功率
次要结局
- 血流动力学指标
- 麻醉维持期间磷丙泊酚二钠、丙泊酚、瑞芬太尼的单位时间剂量及术中相关药物（阿托品、间羟胺、去甲肾上腺素、多巴胺）使用情况
- 苏醒质量
- 术后 72 小时内不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
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