ChiCTR2200056919进行中（未招募）不适用
智能化体重管理干预对超重 / 肥胖不孕症患者助孕结局的影响
焦作市妇幼保健院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 864 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 864
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床妊娠率
研究概览
简要总结
本研究尝试对超重 / 肥胖不孕症女性进行体重干预，以建立超重 / 肥胖不孕症患者院内院外全方位全流程的智能化体重管理模式，并评价智能化体重管理方式干预对超重 / 肥胖不孕症患者辅助生殖助孕结局的改善作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.诊断为不孕症，有正常性生活，未避孕 1 年且未妊娠者；
- •2.超重 / 肥胖患者，BMI≥24kg/m2；
- •3.年龄 20-40 岁；
- •4.卵巢储备功能正常：FSH＜10mIU/ml，双侧窦卵泡数≥5 个，AMH≥1.2ng/ml；
- •5.自愿参加且配合定期测量身体指标；
- •6.目前或干预前 3 个月没有参加其他减肥项目；
- •7.能熟练使用微信或接受电话随访者；
- •8.男方精液基本正常：精子密度≥5×10^6/ml，PR≥10%。
排除标准
- •1.严重心、肝、肾及胃肠道疾病或重大手术患者（如谷丙转氨酶或 / 和谷草转氨酶超出正常值上限 3 倍、血清肌酐超出正常值上限、慢性腹泻、便秘、严重消化道炎症、活动性消化道溃疡、胃肠道切除术后、胆囊炎 / 胆囊切除术后等）；
- •2.因内分泌、遗传、代谢及中枢神经系统疾病引起的继发性肥胖；
- •3.使用激素类药物治疗；
- •4.患有肥胖相关重度合并症，如：心肌梗死、心力衰竭、脑卒中、糖尿病慢性并发症（视网膜病变 / 肾功能不全）、肝硬化、癌症、严重抑郁症等；
- •5.过去 3 个月接受减肥的药物或手术治疗；
- •6.活动性肺结核、艾滋病等传染性疾病；
- •8.夫妻一方或双方染色体异常；
- •9.子宫内膜异位症或腺肌症；
研究组 & 干预措施
健康教育组
健康教育指导
智能化体重管理组
强化体重干预
结局指标
主要结局
临床妊娠率
次要结局
- 活产率
- Gn 用量
- Gn 时间
- 优胚率
- 流产率
- 成本-效益比
- 获卵数
研究者
研究点 (1)
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