ChiCTR-IIR-16009462进行中（未招募）不适用
清补攻下方治疗脓毒症肺胃热盛证临床疗效评价
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 天津红日药业股份有限公司
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
评价清补攻下方治疗脓毒症肺胃热盛证的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合脓毒症诊断 Sepsis 3.0 版标准；
- •2.符合中医证候诊断标准：肺胃热盛证；
- •4.年龄在 18～75 岁，男女不限；
- •5.APACHEII 评分：15～24 分者；
排除标准
- •2.不明原因的肠道出血（肠癌，结肠溃疡），巨肠症引起的出血和穿孔，肠道手术不足半年，严重痔疮，严重肝硬化；
- •4.合并有血液系统疾病或恶性肿瘤以及免疫缺陷者或应用免疫抑制剂者；
- •5.过敏体质或对治疗相关药物过敏者；
- •6.妊娠及哺乳期妇女；
- •7.同时参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
治疗组
血必净注射液+清补攻下方颗粒剂
对照组
血必净注射液+安慰剂
结局指标
主要结局
血常规
血生化
心肌酶
凝血全项
血气分析
血乳酸
内毒素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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