ChiCTR2000038017尚未招募早期 1 期
慢性盆腔疼痛综合征介入治疗的临床随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟疼痛评分
研究概览
简要总结
评估阴部神经脉冲射频和肉毒素盆底肌肉注射治疗 CPPs 的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 疗效评估者和数据分析者采用盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •疼痛区域为阴部神经所支配；
- •没有客观的感觉系统损伤；
- •神经电生理检查显示异常；
- •经过直肠指检或双合诊发现盆底肌肉有明确压痛；
- •盆底肌肉功能检测提示肌肉紧张；
排除标准
- •有影像学检查支持其他原因疼痛的患者；
- •PHQ-9 评分＞22 分的患者；
- •血常规、凝血检查异常患者。
研究组 & 干预措施
试验组
脉冲射频
对照组
生物反馈治疗
结局指标
主要结局
视觉模拟疼痛评分
SF-36 生活质量评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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