ChiCTR2100054891进行中（未招募）早期 1 期
胎儿先天性心脏病多模态影像学评价及发病机制研究
湖北省重点研发计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 常规超声心动图参数
研究概览
简要总结
- 通过超声多模态成像技术评估先心病胎儿心脏构型改变及早期心功能损伤，将心肌力学指标联合多种超声参数构建胎儿产前诊断及预后风险模型，为产前产后一体化管理提供依据。
- 结合弥散张量成像技术和分子病理学评估先心病胎儿心肌纤维排列及心肌微结构变化，探讨先心病胎儿心肌力学改变与病理变化的内在联系，为胎心应变成像评价心功能建立病理金标准。
- 探究全基因组测序在先天性心脏病胎儿中的产前诊断量；鉴定新的先心病致病基因；构建先心病胎儿心脏细胞发育图谱。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •签名及日期的知情同意书；
- •因胎儿先心病或者其他原因自愿在协和医院引产并同意将引产后死胎捐赠给本课题组。
- •签名及日期的知情同意书；
- •承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究；
- •产前超声心动图诊断或疑诊为某种类型先心病。
- •签名及日期的知情同意书；
- •孕周与各类先心病胎儿相匹配；
- •胎儿超声心动图检查心内结构正常。
排除标准
- •捐献者或法定代理人要求退出临床研究；
- •引产相关事宜及引产后死胎捐赠流程及手续不符合相关法律法规。
- •除患某类所研究先心病外合并其余严重心内及心外畸形；
- •母体基础疾病及妊娠合并疾病（糖尿病、高血压、甲状腺功能异常等）。
- •母体基础疾病及妊娠合并疾病（糖尿病、高血压、甲状腺功能异常等）。
研究组 & 干预措施
正常对照组胎儿
胎儿先天性心脏病组
结局指标
主要结局
常规超声心动图参数
斑点追踪超声心动图参数
弥散张量心肌微结构参数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
妊娠及围产期相关心脏病变的多模态心脏磁共振研究ChiCTR2000040057四川省科技厅重点研发项目 2019YFS0441
Unknown
不适用
探讨基于 SWE 成像技术颅脑多模态超声和 / 或 MRI 检查在先心脑病分级诊疗评估中的诊断价值ChiCTR2000036048申康医院管理中心200
Unknown
不适用
应用斑点追踪成像技术评价室间隔缺损胎儿心功能的应用研究ChiCTR2200064479超声心脏电生理学与生物力学四川省重点实验室开放课题基金
招募中
Unknown
基于机器学习算法建立高危妊娠胎儿心脏功能的超声评估模型ChiCTR2000034182
Unknown
不适用
复杂先天性心脏病影像学评价创新体系的建立和个性化手术模拟的研究ChiCTR-IPR-17012001申康课题“新兴前沿技术联合攻关”400