ChiCTR2100053486进行中(未招募)4 期
术前应用 GLP-1 受体激动剂对于肥胖合并 2 型糖尿病患者糖尿病缓解的作用:一项随机开放性对照研究
中国医药卫生发展基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 260 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 260
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
探究术前应用 GLP-1 受体激动剂对代谢手术治疗肥胖合并 2 型糖尿病患者糖尿病缓解效果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 岁至 60 岁, BMI≥35Kg/m^2 的 2 型糖尿病患者。
排除标准
- •1.严重肝肾疾病(eGFR<60ml/min),恶性肿瘤,甲状腺、库欣综合征等内分泌疾病;
- •2.急性冠脉综合征、心衰未控制,近 6 个月体重下降大于 10Kg,近 1 年用过 GLP-1 受体激动剂,妊娠或哺乳期;
- •3.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
术前 GLP-1 组
术前给予 GLP-1 受体激动剂
术前无 GLP-1 组
术前不应用 GLP-1 受体激动剂
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
次要结局
- 空腹血糖
- 体脂率
- 血压
- 体重
- 血脂
- 尿白蛋白肌酐比值
- 眼底
- 副作用
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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