ChiCTR1800018606尚未招募早期 1 期
自身免疫性甲状腺病患者体内 DPP-IV 活性水平研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清 DPP-IV
研究概览
简要总结
观察自身免疫性甲状腺病患者体内血循环 DPP-IV 活性水平
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①Graves 病组(GD 组)：新诊断的 Graves 病患者；单纯桥本甲状腺炎组(EUHT 组)：新诊断的甲功正常的桥本甲状腺炎的患者；桥本甲状腺炎伴甲减组(Hypo-HT 组）：新诊断的桥本甲状腺炎伴有亚临床甲状腺功能减退或临床甲状腺功能减退的患者；单纯甲减组(Hypo-NC 组）：新诊断的亚临床甲状腺功能减退或甲状腺功能减退的患者；正常对照组(NC 组)：甲状腺功能和甲状腺自身抗体均正常的人群；②年龄在 18~75 岁之间；③未接受任何抗甲状腺药物治疗；④能理解临床试验目的，自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •①甲状腺肿瘤、高功能腺瘤、结节性甲状腺炎、亚急性甲状腺炎等其他甲状腺疾病及垂体、下丘脑疾病等；②有其他内分泌及其他自身免疫性疾病；③伴有重症躯体疾病的患者；④近期服用影响甲状腺功能及免疫功能的药物者；⑤妊娠期和哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
Graves 病组; 单纯桥本甲状腺炎组; 桥本甲状腺炎伴甲减组; 单纯甲减组; 正常对照组
Nil
结局指标
主要结局
血清 DPP-IV
次要结局
- FT3
- FT4
- TSH
- 促甲状腺素受体抗体
- 抗甲状腺过氧化物酶抗体
- 抗甲状腺球蛋白抗体
研究者
研究点 (1)
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