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临床试验/ChiCTR2500105972
ChiCTR2500105972已完成回顾性研究

甲状腺血清学指标及泛免疫炎症值对分化型甲状腺癌的诊断价值及术后中医体质分析研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月25日最近更新:

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
促甲状腺激素

研究概览

简要总结

  1. 主要目的 • 比较 DTC 组与良性组在甲状腺功能指标(TSH、FT3、FT4 等)、甲状腺自身抗体(TgAb、TPOAb 等)及泛免疫炎症指标(PIV、NLR、PLR、SII)上的差异; • 筛选对 DTC 具有独立诊断价值的预测因子; • 构建并验证基于多指标的诊断列线图模型; • 探究 DTC 患者术后中医体质分布规律(如气阴两虚、痰血瘀阻、肝郁气滞等)及其与疾病分期、病理类型(乳头状癌 / 滤泡状癌)的相关性。 • 分析中医体质与甲状腺功能指标(TSH、TgAb 等)、泛免疫炎症值(PIV 等)的交互作用,揭示“体质-免疫-肿瘤”的生物学关联

  2. 次要目的 • 探讨不同病理亚型(乳头状癌 vs 滤泡状癌)和临床分期(早期 vs 晚期)患者的指标差异; • 分析泛免疫炎症指标与甲状腺自身抗体(TgAb、TPOAb)的相关性; • 评估预测模型的临床实用性,为个体化诊断提供参考; • 构建融合中医体质类型(如痰湿质、血瘀质)与西医指标(TSH、PIV 等)的联合诊断模型,提升 DTC 术前诊断敏感度与特异性

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • DTC 组:经术后病理确诊的乳头状癌(PTC)或滤泡状癌(FTC);
  • 良性组:FNAC 或术后病理证实的良性结节;

排除标准

  • 合并其他恶性肿瘤或血液系统疾病;
  • 术前 1 月内急性感染、外伤或手术史;
  • 自身免疫性疾病控制不良(如 SLE、类风湿关节炎);
  • 长期使用免疫抑制剂或糖皮质激素;
  • 术前接受过放化疗或免疫治疗。

研究组 & 干预措施

分化型甲状腺癌组

良性组

结局指标

主要结局

促甲状腺激素

甲状腺素

三碘甲状腺原氨酸

游离三碘甲状腺原氨酸

血清游离甲状腺素

甲状腺球蛋白

抗甲状腺球蛋白抗体

甲状腺过氧化物酶抗体

泛免疫炎症值

血常规

次要结局

  • 中医体质分析

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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