ChiCTR1900026750尚未招募早期 1 期
E4BP4 相关蛋白信号通路用于甲状腺癌碘抵抗筛查及预后评估的临床研究
上海市申康1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年11月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腺病毒 E4 启动子结合蛋白 4
研究概览
简要总结
1.明确 DTC 患者肿瘤组织中 E4BP4/SOSTDC1/NIS 蛋白信号轴与 131I 抵抗发生之间的相关性。 2.明确 E4BP4/SOSTDC1/NIS 蛋白表达量是否可以作为 RAI-R DTC 早期诊断的特异性分子标志物。证实 E4BP4/SOSTDC1/NIS 蛋白信号轴在 RAI-R DTC 早期筛查及临床评估中的作用价值。 3.探讨基于 E4BP4/SOSTDC1/NIS 蛋白信号轴建立 RAI-R DTC 早期筛查技术实现临床转化的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •根据《美国甲状腺协会 2015 年制定的成人甲状腺结节和分化型甲状腺癌管理指南》中关于碘难治的定义进行界定，所有患者经甲状腺全切术后，经病理证实为分化型甲状腺癌，根据远处转移诊断标准提示已发生远处转移，并且已经经过 131I 治疗的患者。分组依据如下：
- •a. 131I 抵抗组：经 131I 治疗后无效，并经影像学却确诊为 RAI-R DTC。
- •b. 非 131I 抵抗组：131I 治疗后有效的转移性 DTC 患者。
排除标准
- •a. 远处转移部位非转移癌而是原发甲状腺肿瘤或合并其他肿瘤的患者。
- •b. 非分化型甲状腺癌的患者。
- •c. 术后无足够肿瘤组织进行免疫组化实验的患者。
结局指标
主要结局
腺病毒 E4 启动子结合蛋白 4
钠碘同向转运体蛋白
含硬化蛋白域蛋白 1
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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