ChiCTR-OPC-15005947尚未招募4 期
文拉法辛在虚实两型抑郁症病人的临床反应研究
第一期医坛新秀项目资助项目；国家自然基金项目2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
对文拉法辛治疗肝郁气滞或心脾两虚抑郁症住院或门诊病人，比较两组的疗效及不良反应情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合美国精神疾病诊断统计手册第 5 版(the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition, DSM-V ) 重度抑郁发作诊断标准，同时按照中医内科学《中医内科学》（王永炎主编，人民卫生出版社，第二版，2011 年）的症候诊断标准进行纳入；
- •中医辨证为肝郁气滞证；或中医辨证为心脾两虚证。
- •②汉密尔顿抑郁量表（Hamilton rating scale for depression ,HAMD）24 项评分＞35 分；
- •③ 性别不限，年龄 18-65 岁；
- •④ 无严重心、肝、肾疾病，无脑器质性疾病，无肿瘤、血液病史、风湿病、营养不良及神经系统变性等疾病；
排除标准
- •① 存在严重心、肝、肾疾病，存在脑器质性疾病，存在严重心血管疾病、肿瘤、血液病史、风湿病、营养不良及神经系统变性等疾病；继发于其他精神疾病或躯体疾病的抑郁发作;
- •② 有烟草、酒精及其他精神活性物质滥用史；
研究组 & 干预措施
心脾两虚
文拉法辛
肝郁气滞组
文拉法辛
空白对照组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
次要结局
- 抗抑郁药物不良反应量表
- 肝功能检查
研究者
研究点 (2)
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