ChiCTR2000033569进行中（未招募）早期 1 期
两种剂量舒芬太尼复合布比卡因腰麻在老年患者下肢手术中的对比研究
宁夏回族自治区人民医院临床试验研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年6月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 感觉阻滞平面
研究概览
简要总结
本研究旨在比较两种剂量的舒芬太尼复合布比卡因腰麻在老年下肢手术中的麻醉效果，探讨布比卡因腰麻舒芬太尼的最佳剂量，为老年患者下肢手术的麻醉提供进一步研究的临床参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASAI-III 级，年龄≧65 岁，BMI<30kg/m2 ；行择期下肢手术者；通过伦理委员会审核且签署知情同意。
排除标准
- •对所用药物过敏者、术前 1 周内使用阿片类药物者；椎管内麻醉相关禁忌症（颅内高压，凝血功能障碍，穿刺点皮肤感染等）；因语言、听力障碍及认知障碍无法自主配合研究者；严重的心、肺、脑、肾功能障碍者。
研究组 & 干预措施
试验组
舒芬太尼 5ug
对照组
芬太尼 25ug
结局指标
主要结局
感觉阻滞平面
运动阻滞平面
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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