ChiCTR2300078047已完成早期 1 期
尿特殊蛋白检测对早期糖尿病肾病诊断价值的研究
单位赞助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿微量白蛋白与肌酐比值
研究概览
简要总结
探讨尿液中特殊蛋白的联合检测在糖尿病肾脏疾病（diabetic kidney disease, DKD）早期诊断中的应用价值
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选取 2022 年 1 月-2023 年 8 月在海南医学院第二附属医院住院及门诊就诊患者，符合 ADA2021 年制定的糖尿病诊断标准确诊为 T2DM 约 150 例。与患者沟通，争取患者同意，留取相应的尿液样本。根据 ACR 分为正常白蛋白尿（normal albuminuria, NA）组 50 例，ACR ＜30 mg/24h；微量蛋白尿（microalbuminuria, MA）组 50 例，ACR 30-300 mg/24h；显性蛋白尿组 50 例，ACR ＞300mg/24h。
排除标准
- •（1） 1 型及其他类型糖尿病、妊娠期糖尿病、急性高血糖紊乱者；
- •（2） 合并急慢性肝脏疾病者、原发性高血压；
- •（3） 合并甲状腺功能异常及甲状腺癌等甲状腺疾病者；
- •（4） 合并泌尿系结石、肉眼血尿、大量蛋白尿、急性肾损伤及终末期肾病者；
- •（5） 急慢性心功能不全、房颤及其他心律失常者；
- •（6） 急慢性感染性疾病、自身免疫病、恶性肿瘤患者；
- •（7） 近期行大型手术者；
- •（8） 贫血及其他血液系统疾病患者；
- •（9） 近期服用激素、抗血小板聚集等改变血流状况药物者。
研究组 & 干预措施
正常白蛋白尿组
微量蛋白尿组
显性蛋白尿组
结局指标
主要结局
尿微量白蛋白与肌酐比值
微量白蛋白
尿转铁蛋白
尿免疫球蛋白 G
尿 a2 巨球蛋白
尿α1-微球蛋白
尿β2-微球蛋白
视黄醇结合蛋白
尿 N-乙酰β-D-氨基糖苷酶
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白
次要结局
- 血生化指标
- 一般基线资料
研究者
研究点 (1)
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