ChiCTR2200057633尚未招募早期 1 期
针药并用治疗缺血性脑中风的优势与临床评价应用研究
湖南省重点研发项目：2022SK20141 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年1月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中风病诊断与疗效评定标准量表
研究概览
简要总结
观察针药并用治疗缺血性中风的有效性及安全性，同时通过对针药并用治疗缺血性脑中风的临床真实世界、非临床的定量药理学方法、临床疗效评价与应用研究，阐明针药并用治疗脑中风的机理和临床治疗优势的科学原理；建立其临床评价方法，获得最优临床治疗方案，以解决病患的身心痛苦，故具有重要的经济、社会和学术价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合缺血性脑中风中西医诊断标准，为急性期和恢复期；
- •符合中医症候气虚血瘀诊断标准；
- •为轻、中度脑梗死，无神志障碍，病情相对稳定，基础疾病相对较少，基础用药相对较少；
- •同意治疗，对本研究表示知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •脑出血，心、肝、肾等脏器功能衰竭；
- •病情不稳定、情况危重，基础用药相对较多；
- •严重的认知障碍或精神疾病，不能配合治疗；
- •孕妇、哺乳期、妊娠期妇女；
- •存在出血性疾病、免疫系统疾病的患者；
- •血压≥180/105 mmHg。
研究组 & 干预措施
A 组
针灸
B 组
补阳还五汤
C 组
针灸+补阳还五汤
结局指标
主要结局
中风病诊断与疗效评定标准量表
脑卒中临床神经功能缺损程度评分量表（NDS 评分）
Barthel 指数（BI）评定量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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