ChiCTR-TRC-12003168已完成不适用
针刺治疗缺血性中风基底节性失语症临床疗效评价：随机对照研究
国家中医药管理局3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2013年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 汉语失语成套测验
研究概览
简要总结
在"醒脑开窍"针刺法基础上，通过失语症针刺方案与语言康复训练 2 种方案的多中心、随机对照研究，确定针刺治疗缺血性中风后基底节性失语的临床疗效，提高语言交流能力，提出有效治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 是
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合中风病中经络、脑梗死诊断标准；
- •符合中医中风病标准，伴有言语蹇涩或不语的患者；
- •按照 OCSP 分型前循环脑梗死，且为单纯基底节区梗死伴失语的患者；
- •脑梗死首次发作或再次发作，发病时间大于 14 天；
- •年龄≥35 岁，且≤75 岁，性别不限；
- •患者意识清醒，生命体征平稳，理解及听力正常者；
排除标准
- •短暂性脑缺血发作，可逆性神经功能缺损 (RIND) ，脑干梗死等后循环梗死；
- •非单纯基底节区梗死伴失语的患者；
- •经检查证实神经功能缺损由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、心脏病、代谢障碍等疾病引起者；
- •合并心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病；
- •既往有认知障碍、精神病史、药物滥用及酗酒史；
- •简易精神状态检查表（mini-mental state examination，MMSE）评定为痴呆者（文盲<17 分，小学程度<20 分，中学以上程度<24 分）；
- •BDAE 失语症严重程度分级标准评定为 0 级者。
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺治疗
康复组
康复治疗
结局指标
主要结局
汉语失语成套测验
波士顿诊断性失语症检查法
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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