ChiCTR2500098476进行中（未招募）早期 1 期
脑小血管病认知障碍的脑机制研究
数字医学与智慧健康安徽省重点实验室（蚌埠医科大学）2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 语言功能
研究概览
简要总结
旨在探索 CSVD 患者的认知功能改变，尤其是词语流畅性改变，并从脑结构和功能的维度揭示 CSVD 伴轻度认知障碍患者脑小血管损伤与词语流畅性受损与脑白质网络结构、自发功能活动之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.正常对照组入组标准
- •本项目拟在门诊或体检中心招募 40 例正常老年人。入组标准如下：（1）受教育年限至少为 6 年；（2）右利手，年龄 50-85 岁之间；（3）MRI 检查无腔隙性脑梗死和斑片状或弥散性白质疏松；（4）无脑血管病史；（5）认知评估在正常范围；（6）神经系统功能正常；（7）无焦虑、抑郁等精神障碍。
- •受试者需要满足纳入标准且不满足排除标准。
- •纳入标准：（1）受教育年限至少为 6 年；（2）右利手，年龄 50-85 岁之间；（3）临床腔梗后至少 1 月；（4）MRI 上有皮层下腔梗及白质高信号；（5）改良 Rankin 评分≤3 分；（6）受试者签署知情同意。
排除标准
- •（1）非血管原因所致的白质高信号，如：结节病、多发性硬化、脑放疗等；
- •（2）皮层和 / 或皮层-皮层下非腔隙性的区域性脑梗死及分水岭脑梗死；
- •（3）其他明确病因的认知功能障碍疾病，如阿尔茨海默病、帕金森病、正常颅压脑积水。
- •（4）甲状腺功能减退、一氧化碳中毒等；
- •（5）严重的抑郁（17 条目的 HAMD 评分≥24 分）；
- •（6）颅内或颅外血管狭窄≥50%；
- •（8）酗酒或药物滥用、严重的精神障碍疾病；
- •（9）不能完成神经心理测评或不能完成 MRI 扫描；
- •（10）符合主要神经认知障碍疾病诊断标准（DSM-5）的痴呆诊断。按照认知评估结果，将 CSVD 患者分为认知正常组和轻度认知障碍组。
研究组 & 干预措施
正常对照组
脑小血管病组
结局指标
主要结局
语言功能
次要结局
- 词语流畅性
研究者
研究点 (2)
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