ChiCTR2300071025尚未招募早期 1 期
益生菌对情绪障碍的缓解作用
国家自然科学基金青年项目（32201988）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 焦虑抑郁量表评分
研究概览
简要总结
1.益生菌产品对情绪障碍患者临床症状的影响； 2.益生菌产品对情绪障碍患者肠道菌群的影响； 3.益生菌产品对情绪障碍患者血清学指标的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床诊断为抑郁障碍或焦虑障碍；
- •2.符合医院焦虑抑郁量表（HADS）评分≥11；
- •4.小学及以上文化程度，无言语表达障碍；
- •5.受试者或监护人已签署知情同意书；受试者填写书面知情同意书、基本情况调查表、膳食结构与生活状况调查表，并在整个试验期间承诺配合研究。
排除标准
- •2.符合 DSM-IV 轴 I 其他精神疾病诊断；
- •4.精神分裂症、双相障碍、神经退行性疾病患者；
- •5.严重的躯体疾病，如 HIV、癲痫病史，心脏病史，甲亢以及其他严重躯体疾病等；
- •6.怀孕或晡乳期妇女；
- •7.备孕（育）期间的男性或女性；
- •8.近一个月使用过抗生素、益生菌及其制品；
- •9.不愿接受临床试验。
研究组 & 干预措施
安慰剂组
长双歧杆菌 CCFM687 组
乳酸片球菌 CCFM6432 组
健康人群组
结局指标
主要结局
焦虑抑郁量表评分
时间窗: 开始及结束
胃肠道症状自评定量表
焦虑自评量表
时间窗: 开始及结束
次要结局
- 粪便菌群分析(结束时)
- 血清学指标(开始及结束)
- 睡眠状况评估表(开始及结束)
研究者
研究点 (1)
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