ChiCTR2200060368进行中（未招募）回顾性研究
重型再生障碍性贫血精准治疗方案研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年5月19日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疗效
研究概览
简要总结
建立重型再生障碍性贫血精准治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •病例：所有入选病例均经过骨髓细胞形态学、细胞化学、免疫分型及染色体、病理学等检查诊断明确，诊断标准参照张之南主编《血液病诊断标准》；
- •异基因移植及 IST（包括联合艾曲波帕）治疗患者；
- •年龄不限，KPS 评分≥70；
- •肝功能 ALT、AST 及 ALP≤2 倍正常值上限，肾功能 BUN、Cr≤1.25 倍正常值上限；
- •具备以下心功能条件：心电图检查未提示任何急性心肌梗死、心律失常或 I 度以上的房室传导阻滞；无心功能不全；无活动性风湿性心脏病；胸片或体检未提示心脏扩大；
- •患者无造血干细胞移植及 IST 的禁忌症；
- •患者及其委托人有进行造血干细胞移植及 IST 的愿望和要求。
排除标准
- •同时患有其他可能影响表达病情及知情同意书有效性或导致患者生存期在 2 年以内的严重生理或精神疾病；
- •有难以控制的慢性感染（包括细菌、真菌或病毒感染），如龋齿、中耳炎、鼻窦炎等，需在有效控制后进行；
- •有严重的肺功能损害性疾病史；
- •有酮症酸中毒倾向的糖尿病史；
- •严重的凝血障碍、血栓性静脉炎或肺栓塞；
- •失代偿期肝功能不全、活动性肝炎；
- •严重的自身免疫性疾病史；
- •既往有甲状腺功能异常，当前甲状腺功能不能维持在正常范围内；
- •初诊前 5 年内曾罹患其它恶性肿瘤；
- •有生物制品（含抗生素）严重过敏史；
结局指标
主要结局
疗效
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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