ChiCTR2300076218尚未招募4 期
口服乳糖酶对极早产儿喂养耐受和生长发育的影响：一项前瞻性队列研究方案
北京大学深圳医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 喂养不耐受发生率
研究概览
简要总结
探讨极早产儿口服乳糖酶对喂养耐受及生长发育的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0.1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.出生胎龄在 28~31+6 周的极早产儿，性别不限；
- •2.已开始营养性肠内喂养（>15ml/kg/d）；
- •3.法定监护人同意加入本次临床研究，自愿签订了知情同意书。
排除标准
- •1.消化道畸形等严重先天畸形或 1 min Apgar 评分≤7 分者；
- •2.血嗜酸粒细胞增多，伴有牛奶蛋白过敏症状，如皮疹、便血等；
- •3.诊断为新生儿坏死性小肠结肠炎（NEC）IIb 期及以上的患儿；
- •4.法定监护人不愿签署知情同意书者；
研究组 & 干预措施
观察组
对照组
结局指标
主要结局
喂养不耐受发生率
次要结局
- 达到全肠内喂养的天数
- 白蛋白值
- 住院时间
- 生长发育指标
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
低聚糖干预对配方奶喂养极早产儿肠道菌群及生长发育的影响ChiCTR2100051988北京市自然科学基金60
尚未招募
Unknown
先天性乳糖酶缺乏症临床研究ChiCTR2100048202自筹10
Unknown
不适用
宋梦莹医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 鼠李糖乳杆菌预防早产儿喂养不耐受的疗效观察ChiCTR1900025945自筹1,000
Unknown
不适用
营养管理对早产儿近期及远期结局影响的前瞻性队列研究早产儿ChiCTR-EOC-17013323自筹经费3,773
Unknown
不适用
水解配方奶改善早产儿喂养不耐受的研究ChiCTR-TRC-13003915上海儿童医学中心-雅培 / 世界健康基金会 临床营养发展中心130