ChiCTR2100051988已完成早期 1 期
低聚糖干预对配方奶喂养极早产儿肠道菌群及生长发育的影响
北京市自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年5月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便菌群
研究概览
简要总结
阐明低聚糖干预对配方奶喂养极早产儿肠道菌群、生长发育及免疫功能三方面的影响，并评估其临床安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •出生胎龄>28 周且≦32 周；出生时及生后资料完整；入组时生命体征稳定；生后 2 周仍无法母乳喂养，需要人工喂养者；入组时临床心肺功能稳定者。
排除标准
- •先天畸形；青紫型先心；遗传性疾病；需外科手术；早产儿放弃治疗或死亡者；研究过程中合并严重胃肠功能障碍、心肺功能障碍、严重感染者。
研究组 & 干预措施
干预组
添加低聚糖的配方奶
对照组
不添加低聚糖的配方奶
结局指标
主要结局
粪便菌群
生长发育
免疫功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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